Шаг 1
Анкета и паспорт
Кандидат заполняет анкету на сайте набора и снимает паспорт. Возраст сверяется с критериями протокола, номер паспорта — с реестром центра. Повторных заявок нет — приглашение на скрининг.
Идентификация участников клинических исследований
Согласие должен подписать тот, кто прошёл скрининг, а на визит — прийти тот, кто подписал. NeuroVision распознаёт паспорт, проверяет его подлинность и действительность, а Liveness и сверка лица с фото в документе подтверждают, что перед камерой его владелец, — на включении и на каждом визите.
Паспорт СНИЛС и полис ОМС Документ ребёнка Liveness на визите Реестр центра NeuroSign
Облако в России или ваш контур · Реестр российского ПО № 19972 · 152‑ФЗ
Участник исследования и закон: 61‑ФЗ, информационный листок и страхование
Клиническое исследование лекарственного препарата идёт по разрешению и протоколу, а у каждого участника есть права, которые закон перечисляет прямо. Пересказ норм на 27.10.2026, не юридическое заключение.
- Электронный листок
Согласие: ст. 43 и п. 49 ст. 4 61‑ФЗ
Согласие подтверждается подписью на информационном листке.
Добровольно
- Участие в исследовании добровольное, от него можно отказаться на любом этапе
Что сообщают заранее
- О препарате, рисках, целях и сроках, страховании и конфиденциальности — письменно, в том числе в электронной форме
Бумага или электронно
- Листок подписывают на бумаге или электронно: УКЭП, УНЭП или простой подписью через ЕСИА
- Проверки по этапам
Страхование: ст. 44 61‑ФЗ
Каждому участнику присваивается свой идентификационный код.
Кто страхует
- Организация, получившая разрешение на исследование, страхует жизнь и здоровье участника за свой счёт
Код участника
- Страхователь присваивает участнику индивидуальный идентификационный код и сообщает страховщику о привлечённых участниках
Выплата по коду
- Чтобы получить страховую выплату, участник или выгодоприобретатель сообщает страховщику этот код
- Облако или контур
Дети и данные: ст. 43 61‑ФЗ, ст. 13 323‑ФЗ, ст. 10 152‑ФЗ
Сведения об участнике и его здоровье — врачебная тайна.
Дети
- Ребёнка включают в исследование с согласия родителя или усыновителя, подписанного в информационном листке
Врачебная тайна
- Факт обращения за медицинской помощью, состояние здоровья и диагноз составляют врачебную тайну
Особая категория
- Сведения о здоровье — специальная категория персональных данных: письменное согласие или обработка медицинским работником, обязанным хранить тайну
Не тот участник — испорченные данные: чем ошибка в личности обходится центру и спонсору
Проверка — на скрининге и на каждом визите
Паспорт, Liveness и сверка лица с фото в документе — до подписания листка, и заново, когда участник приходит за препаратом
- 01
Скрининг прошёл один, на визит пришёл другой
Здоровый доброволец проходит обследование, а на приём препарата присылает знакомого. Данные о безопасности препарата собираются не с того человека, которого отобрали по критериям протокола.
- 02
Доброволец сразу в двух исследованиях
Человек, который недавно принимал другой препарат, скрывает это, чтобы получить новое вознаграждение. Перерыв между исследованиями, заложенный в протокол, нарушен, а нежелательные реакции не с чем сопоставить.
- 03
Подпись под листком не совпадает с человеком
Информационный листок подписан, но кем — проверили по словам. При мониторинге спонсора или проверке такое согласие ставит под вопрос включение участника.
- 04
Код страховки — не тому, кто участвовал
Код участника связан с человеком, которого центр включил. Если включили по чужому паспорту, при страховом случае личность пострадавшего и код не совпадут.
- ч. 3 ст. 43 согласие подтверждает подпись на листке
- ч. 8 ст. 44 свой код у каждого участника
- от 29 ₽ документ и Liveness в одной сессии
Скрининг, включение, визиты, выплаты: кто проверяет участника на каждом этапе протокола
Шесть этапов участия — от анкеты на сайте набора до выплаты компенсации. У каждой строки видно, кто её выполняет.
- Кандидат заполняет анкету на сайте набора или звонит в центр
- Паспорт распознаётся с фото, дата рождения сверяется с возрастными критериями протокола, паспорт проверяется на действительность
- Номер паспорта сверяется с реестром участников центра — повторная заявка видна сразу
- До участия кандидату сообщают о препарате, рисках, страховании и конфиденциальности; согласие — подписью на информационном листке
- Перед подписанием — селфи, Liveness и сверка лица с фото в паспорте: листок подписывает владелец документа
- Листок подписывается на бумаге или электронно — УКЭП, УНЭП или ПЭП через ЕСИА — в системе центра
- Решение о включении по критериям протокола принимает врач-исследователь
- СНИЛС и полис ОМС распознаются для карты участника, ФИО и СНИЛС сверяются по базе
- Участнику присваивается индивидуальный код для страхования и документов спонсора
- На каждом визите участник снова показывает паспорт и проходит Liveness, лицо сверяется с фото в этом паспорте
- Удалённый визит — та же проверка в Web SDK или приложении, без похода к стойке
- Медицинские процедуры и записи — в системе центра и документах исследования
- Ребёнка включают с согласия родителя или усыновителя в информационном листке
- Свидетельство о рождении и паспорт родителя — в одной сессии, ФИО родителя сверяются
- Документы опекуна или законного представителя — по шаблону, как дополнительный документ
- Договор добровольца, акты и заявления на компенсацию подписываются в NeuroSign с audit trail
- Для выплат — ИНН по паспорту за 5 ₽, реквизиты без перепечатки
- Страховую выплату участник получает по своему коду у страховщика
- Закон — что требует закон
- Делает центр — шаг делает центр: анкета, информирование, листок в системе центра, решение о включении, процедуры
- NeuroVision — шаг закрывается проверкой NeuroVision: документы, сверка, Liveness, NeuroSign
- Пересказ норм на 27.10.2026; точный текст — в КонсультантПлюс. Как подписывается электронный листок — в блоке о согласии.
Исследовательские центры, CRO, спонсоры: кому нужна проверка участников
Проверка одна, меняется точка входа: анкета набора, скрининг, визит или выплата.
-
Исследовательские центры и клинические базы
- Паспорт и Liveness до подписания листка
- Повторная проверка на визите
- Данные в вашем контуре. Паспорт и селфи
-
Центры I фазы со здоровыми добровольцами
- Повторная заявка — по номеру документа
- Чужой паспорт на скрининге
- Договор и компенсации в NeuroSign. NeuroSign
-
Контрактные исследовательские организации (CRO)
- Один сценарий проверки на всех центрах
- Журнал сессий для мониторинга
- API в вашу систему
-
Спонсоры и фармкомпании
- Требование к центрам: проверять личность участника
- Спонсор видит код, а не паспорт
- Облако в России или контур центра
-
Сервисы набора и электронного согласия
- Проверка кандидата до передачи в центр
- Web SDK и мобильные SDK
- Документы иностранцев 195+ стран и территорий. API
-
Документы и личность участника исследования: что проверяет NeuroVision
Одна сессия — один человек: его документы, документы ребёнка, проверки по базам и сверка лица. Включить в исследование решает врач-исследователь.
-
Паспорт, СНИЛС и полис ОМС — в карту участника
Кандидат фотографирует документы на сайте набора или у стойки центра, поля приходят готовыми меньше чем за секунду. Паспорт РФ и документы иностранцев 195+ стран и территорий.
Подробнее -
Реестр участников центра
Номер документа сверяется с участниками ваших прошлых и текущих исследований. Повторная заявка или участие с недавним перерывом видны до скрининга — без распознавания лиц.
Подробнее -
Селфи, Liveness и сверка с паспортом
Перед камерой живой человек, его лицо совпадает с фото в паспорте, который он показывает сейчас, а возраст по лицу — с датой рождения. Liveness — 99,9 %, ISO 30107‑3 / iBeta.
Подробнее -
Проверка на каждом визите
Участник приходит за препаратом — снова снимает паспорт и проходит Liveness, лицо сверяется с фото в этом паспорте. Пришёл не тот человек — видно до процедуры.
Подробнее -
Паспорт и СНИЛС по базам
Действительность паспорта, ИНН по паспорту, соответствие ФИО и СНИЛС — по 5 ₽. Недействительный паспорт отсекается до включения, реквизиты для выплат — без ошибок.
Подробнее -
Подлинность и журнал сессии
Антифрод отмечает фото с экрана, ксерокопию, вклейку и правки в редакторе. Изображения, поля и результаты сохраняются в сессии и выгружаются в JSON — для мониторинга и аудита.
Подробнее
От паспорта до карты участника: включение в исследование в три шага
Пример — центр клинических исследований «Ольховая роща», исследование I фазы со здоровыми добровольцами.
Шаг 2
Liveness перед листком
В центре координатор открывает сессию: кандидат проходит Liveness, лицо сверяется с фото в паспорте. Только после этого врач-исследователь объясняет исследование и даёт подписать информационный листок.
Шаг 3
Карта участника и код
СНИЛС и полис ОМС распознаны, ФИО и СНИЛС сверены. Участник получает код, в документы спонсора уходит код, паспортные данные остаются в центре.
Чужой паспорт, профессиональный доброволец, подписант не тот: подмены в исследованиях
Схемы типовые, без ссылок на дела: проверка нужна на скрининге, при повторной заявке и на визите.
-
Скрининг по чужому паспорту
Кандидат не проходит по возрасту или здоровью и присылает паспорт родственника. Liveness и сверка лица с фото в паспорте показывают, что документ показывает не его владелец.
-
Повторная заявка под тем же документом
Доброволец вышел из исследования месяц назад и подаёт новую заявку. Номер паспорта уже есть в реестре центра — координатор видит дату прошлого участия.
-
Подмена на визите
Включённый участник отправляет вместо себя другого человека. Документ и Liveness заново на визите не дают выдать препарат не тому, кто подписал согласие.
-
Документ с экрана или с правкой
Вместо паспорта — фото с монитора, ксерокопия или скан с исправленной датой рождения. Антифрод отмечает такие следы до скрининга.
Электронный информационный листок: что подписывают через ЕСИА, а что — в NeuroSign
С 28 декабря 2025 года информационный листок пациента бывает бумажным или электронным. Закон назвал подписи для электронного листка, и важно не перепутать их с подписью других документов участника. Удостоверяющие центры и усиленная подпись — на странице электронной подписи и УЦ; онлайн-консультации пациентов — в телемедицине.
-
Листок на бумаге
Участник или законный представитель подписывает листок ручкой. NeuroVision до этого подтверждает, что подписывает владелец паспорта, — Liveness и сверка лица с фото в документе.
-
Электронный листок
Подписывается усиленной квалифицированной, усиленной неквалифицированной или простой электронной подписью, полученной через ЕСИА. Подпись выпускает и проверяет система центра, NeuroVision её не заменяет.
-
Договор добровольца и компенсации
Договор, допсоглашения, акты и заявления на компенсацию участник подписывает в NeuroSign: паспорт, селфи, Liveness и audit trail с хешами документа. Такая подпись равна собственноручной по соглашению сторон.
-
Удалённый визит
Если визит проходит онлайн, участник снимает паспорт и проходит Liveness в Web SDK или приложении — лицо сверяется с фото в паспорте, как в центре.
Центр знает паспорт, спонсор — код: где заканчивается работа NeuroVision
-
Делает NeuroVision
Распознавание паспорта, СНИЛС, полиса ОМС, документов ребёнка и иностранцев. Антифрод документа. Действительность паспорта, ИНН, СНИЛС. Селфи, Liveness и сверка лица с фото в документе — на скрининге и каждом визите. Реестр участников центра по номеру документа. NeuroSign для договоров и актов.
-
Делают центр и спонсор
Врач-исследователь — информирование, согласие и решение о включении. Система центра — электронный листок с подписью через ЕСИА или УКЭП. Страхователь — код участника и договор страхования. Спонсор — протокол и мониторинг по кодам участников.
-
Чего мы не заявляем
Подписание информационного листка. Общий реестр добровольцев всех центров. Узнавание участника по лицу из базы. Проверку противопоказаний, беременности, военной службы. Работу с медицинскими данными и результатами анализов.
Порядок исследования задают 61‑ФЗ, разрешение и протокол; проверки NeuroVision подтверждают документ и человека. Регистратура клиники — на отдельной странице, ИИ для диагностики — в NeuroMed.
Распознавание, Liveness и подпись для исследовательских центров
Документ и антифрод — в пакете за сессию, лицо — в пакете «Документ + лайвнесс», проверки по базам — по 5 ₽, подпись — в NeuroSign.
Паспорт, СНИЛС, ребёнок
- 195+ стран и территорий
Паспорт РФ и документы иностранцев
Паспорт распознаётся по фото: ФИО, дата рождения, серия и номер, дата выдачи приходят полями без перепечатки. Документы иностранцев — 195+ стран и территорий.
от 16 ₽ за документ
Подробнее - OCR · поля для карты участника
СНИЛС и полис ОМС
СНИЛС и полис ОМС распознаются по фото в той же сессии: ФИО, номер СНИЛС и номер полиса — готовыми полями для карты участника.
+10 ₽ в той же сессии
Подробнее - OCR · по шаблону
Свидетельство о рождении и документы представителя
Свидетельство о рождении ребёнка и паспорт родителя распознаются по шаблону в одной сессии, ФИО родителя сверяются.
+10 ₽ в той же сессии
Подробнее - Экран, копия, вклейка, редактор
Антифрод документа
Отмечает фото с экрана, ксерокопию, вклейку фото и следы правки в редакторе — до скрининга.
в пакете
Подробнее
До листка и на визите
- МВД · СМЕВ
Действительность паспорта
Подлинность и действительность паспорта РФ через систему межведомственного взаимодействия. Выявляет просроченные, заменённые, утерянные и недействительные документы, сверяет, что паспорт выдан именно этому человеку.
5 ₽ за проверку
Подробнее - Соцфонд · СМЕВ
Соответствие ФИО и СНИЛС
Проверка СНИЛС по ФИО и дате рождения: действительно ли страховой номер принадлежит этому человеку. Ответ: соответствует или не соответствует.
5 ₽ за проверку
Подробнее - ФНС
ИНН по паспорту
Определение ИНН по паспортным данным. Открывает доступ к проверкам, которым нужна точная идентификация человека — без тёзок.
5 ₽ за проверку
Подробнее - Документ + лайвнесс
Селфи, Liveness и сверка с документом
Живой человек перед камерой, лицо совпадает с фото в паспорте из сессии, возраст по лицу — с датой рождения.
от 29 ₽ за сессию
Подробнее
Документы и интеграция
- ПЭП · audit trail
NeuroSign — договор и акты добровольца
Договор, допсоглашения, акты и заявления на компенсацию подписываются в NeuroSign с audit trail.
по запросу
Подробнее - SDK
Web SDK и SDK для iOS и Android
Готовый интерфейс съёмки паспорта, селфи и Liveness с подсказками — на сайте набора и в приложении участника.
в пакете
Подробнее - API
REST API и вебхуки
Фото документов уходят в API, ответ — JSON с полями и результатами проверок; итог сессии — вебхуком в систему центра.
в пакете
Подробнее - On-premises · Docker
Установка в контуре центра
Платформа ставится на серверы центра, паспортные данные участников не покидают периметр.
по запросу
Подробнее
Сколько стоит проверка участника исследования
Оплата за выполненные проверки, без абонентской платы. Повторная проверка на визите — отдельная сессия.
- Рассчитать объём
Документ
от 16 ₽
Распознавание паспорта и антифрод — для анкеты набора и реестра центра. При 10 000 документов в год — 18 ₽.
-
Всё из «Документа» плюс селфи, Liveness и сверка лица с фото в документе — перед листком и на каждом визите.
- Обсудить сценарий
Расширенный
по запросу
Документ, Liveness и проверки по базам в одном сценарии, установка в контуре центра, NeuroSign.
Действительность паспорта, ИНН по паспорту, соответствие ФИО и СНИЛС — по 5 ₽, все 16 базовых — 50 ₽. СНИЛС, полис или свидетельство о рождении в той же сессии — +10 ₽. NeuroSign — по запросу. Все цены — на странице цен.
Как подключить проверку к сайту набора, кабинету участника и системе центра
SDK — для сайта набора и приложения участника, API — для системы центра и CRO, контур — для центров, которые не выпускают данные участников за периметр.
- Web SDK
- iOS и Android
- REST API
- Облако в России
- Docker в контуре
- Реестр ПО № 19972
Тестовый доступ — 1 месяц.
Поддержка по системе тикетов.
Почему исследовательские центры выбирают NeuroVision
Одна платформа для анкеты, скрининга, визитов и выплат.
Данные — от того, кого включили
Паспорт подлинный и действителен, лицо совпало с фото на скрининге и на каждом визите, повторная заявка видна по номеру документа, договор добровольца подписан с audit trail. Всё записано в сессии.
Не нужно собирать решение из нескольких поставщиков и сводить их ответы.
Без медицинских данных
в сессию не попадают анализы и диагнозы.
ИЛП, CRO, скрининг, код участника: словарь клинических исследований
Термины из протокола, договора с CRO и разговора со спонсором.
- Клиническое исследование
- Изучение свойств лекарственного препарата при применении у человека, чтобы получить доказательства его безопасности и эффективности.
- Clinical trial
- Информационный листок пациента, ИЛП
- Документ со сведениями об исследовании и письменным добровольным согласием участника. Подписывается на бумаге или электронно — УКЭП, УНЭП или ПЭП через ЕСИА.
- Patient information sheet and consent
- Скрининг
- Обследование кандидата по критериям включения и невключения протокола до решения об участии.
- Screening
- Здоровый доброволец
- Участник без заболевания, на котором в ранних фазах изучают безопасность и переносимость препарата.
- Healthy volunteer
- Индивидуальный идентификационный код
- Код, который страхователь присваивает участнику; по нему участник получает страховую выплату.
- Subject identification code
- Спонсор
- Организация, которая инициирует исследование и отвечает за его организацию; обычно — разработчик препарата.
- Sponsor
- CRO, контрактная исследовательская организация
- Компания, которой спонсор передаёт часть работ: подбор центров, мониторинг, управление данными.
- Contract research organisation
- Врач-исследователь
- Врач центра, который отвечает за проведение исследования на своей площадке и включение участников.
- Investigator
- Законный представитель
- Родитель, усыновитель, опекун или попечитель; подписывает листок за ребёнка или недееспособного участника.
- Legal guardian
- Liveness
- Проверка, что перед камерой живой человек, а не фото, видео, маска или дипфейк.
- Liveness detection
Читайте также
Liveness, подлинность документов и защита персональных данных — в нашем блоге.
199 12
KYC, AML и цифровая идентификация
Liveness Detection: что это, как работает проверка живости и где она нужна бизнесу
680 23
Антифрод, Liveness и защита от deepfake
Антифрод в проверке документов: как выявлять подделки и следы редактирования
1196 23
KYC, AML и цифровая идентификация
Как обеспечить защиту персональных и биометрических данных в KYC-процессах
292 13
KYC, AML и цифровая идентификация
Единая биометрическая система (ЕБС): что это, как сдать биометрию и где она используется
Вопросы о проверке участников клинических исследований
Да. С 28 декабря 2025 года информационный листок пациента бывает бумажным или электронным. Электронный подписывается усиленной квалифицированной, усиленной неквалифицированной или простой электронной подписью, полученной через ЕСИА. Перед подписанием NeuroVision подтверждает, что подписывает владелец паспорта.
Нет. Для электронного листка закон называет усиленные подписи и простую подпись через ЕСИА. В NeuroSign участник подписывает другие документы: договор добровольца, допсоглашения, акты и заявления на компенсацию.
На каждом визите участник снова показывает паспорт и проходит Liveness, лицо сверяется с фото в этом паспорте. Мы не узнаём людей по сохранённым шаблонам лица — проверка каждый раз проходит заново.
В пределах вашего центра или сети — да, по номеру документа в вашем реестре участников. Общего реестра добровольцев всех центров у NeuroVision нет, а поиск человека по лицу в базе мы не предлагаем.
Свидетельство о рождении и паспорт родителя распознаются в одной сессии, ФИО родителя сверяются автоматически. Листок за ребёнка подписывает родитель или усыновитель, решение о включении принимает врач-исследователь.
Это решает схема доступа центра. Сервис отдаёт результат проверки центру, а в документы спонсора можно передавать только код участника. При установке в контуре данные остаются на серверах центра.
Паспорт может быть недействительным, а реквизиты для выплат — с ошибкой. Действительность паспорта, ИНН по паспорту и соответствие ФИО и СНИЛС стоят по 5 ₽ и отсекают это до включения.
Да. Распознаём документы 195+ стран и территорий, ФИО — латиницей и кириллицей, как в документе. Вид на жительство или РВП — дополнительным документом за 10 ₽.
Нет. В сессию проверки попадают документы и селфи, без анализов, диагнозов и записей исследования. Данные обрабатываются по поручению центра.
Да, технология интегрируется с ЕБС. Подключение к ЕБС и правовые основания для биометрической идентификации обеспечивает центр или его оператор.
В облаке NeuroVision на серверах в России — изображения 3 месяца бесплатно, дальше по тарифу. При установке в контуре — только на серверах центра.
Сайт набора и приложение участника — через Web SDK и SDK для iOS и Android, систему центра — по REST API. Тестовый доступ — 1 месяц.
Подберём проверки для вашего исследовательского центра
Расскажите, какие фазы вы проводите, есть ли здоровые добровольцы и дети, сколько скринингов в месяц, нужны ли удалённые визиты и где должны храниться данные. Покажем проверку на ваших документах.
Не можете сформулировать запрос? Запишитесь на звонок, и наша команда свяжется с вами в удобное время
Записаться на звонок
Компания внесена в реестр IT-компаний и реестр операторов персональных данных Минцифры России.
Адрес: Москва, Пресненская наб., д. 12 — деловой центр «Москва-Сити», башня «Федерация». Ближайшие станции метро — «Деловой центр» и «Международная».
